Nieuw Europees Informatiesysteem voor Klinische Studies van Start

Op 31 januari is de nieuwe Clinical Trials Regulation (CTR) van kracht. De verordening moet de processen van indienen, beoordelen en toezicht op klinische studies in heel Europa stroomlijnen. Het bijbehorende informatiesysteem (CTIS) ging ook maandag live.

De afgelopen jaren hebben verschillende werkgroepen van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) - in nauwe samenwerking met CCMO (Centrale Commissie Mensgebonden onderzoek) en het ministerie van VWS - gewerkt aan de voorbereiding van de invoering van de CTR en het optimaliseren van het onderzoeksklimaat in Nederland. Deze activiteiten werden gecoördineerd door de CTR Stuurgroep. DCRF sprak met Dineke Amsing, manager Strategic Coalitions bij de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, en andere leden van de stuurgroep over hun ervaringen.

Lees meer over de toegevoegde waarde van de CTR voor klinisch onderzoek in Nederland hier

Bron: VIG